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        NCCN子宮腫瘤臨床指南更新要點(2023.v1)
        2023-02-09
        來源:NCCN官網
        瀏覽量:11086



        變更1


        子宮腫瘤的初始診斷修改

        ★初始評估中增加了胚系檢測和多基因聯合檢測;

        ★在子宮腫瘤的分類中,惡性間葉源腫瘤(肉瘤)中增加了其他肉瘤,如血管周圍上皮樣細胞瘤(PEComa)的分類;

        ★在惡性間葉源性腫瘤(肉瘤)處新增腳注e:對于惡性間葉源性腫瘤建議轉診到??浦委熑饬龅尼t療中心。

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        變更2


        可疑或明顯宮頸受累的子宮內膜樣癌初始治療

        ★對于宮頸活檢或盆腔MRI證實宮頸受累且不適合初始手術者治療方案由EBRT+近距離放療±全身治療更改為EBRT+近距離放療±鉑類增敏化療;鉑類增敏化療替代了全身治療。

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        變更3


        可疑子宮外轉移的子宮內膜樣癌初始治療 

        ★刪掉了原來與全身治療± EBRT± SBRT ± TH/BSO治療并列的姑息性TH/BSO治療方案。

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        變更4


        全面手術分期為III-IV期的子宮內膜樣癌的治療的修改

        ★腳注s內容修改:將聯合治療是III期疾病的首選更改為IIIB和IIIC期疾病的首選。

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        變更5


        對于不完全手術分期的子宮內膜癌后續診治

        ★對于IA期,G3或IB期,G1-2且年齡≥60歲以及無LVSI者。

        ★增加了進行影像學檢查后的分流:

        ?影像學無異?;蛭刺崾静≡?--陰道外照射。

        ?影像學異?;蚩梢?--再次手術分期或活檢根據結果行輔助治療。

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        變更6


        子宮腫瘤的監測和隨訪

        ★明確了影像學檢查應在出現可疑復發的癥狀或檢查結果時進行,替代了籠統的根據臨床需要。

        ★隨訪時間:開始2-3年每3-6個月進行一次體格檢查,然后每6-12個月進行一次體格檢查至第5年(由6個月更改為6-12個月),然后每年進行一次體格檢查。

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        變更7


        子宮內膜漿液性癌和透明細胞癌的治療

        ★病灶局限于子宮內膜的IA期漿液性癌或透明細胞癌---如果腹腔沖洗液為陰性,選擇陰道近距離放射治療±全身治療(2B類證據)或觀察。陰道近距離放射治療不再強調作為首選,增加了全身治療的方案。


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        變更8


        子宮癌肉瘤的治療

        ★對于癌肉瘤不適合手術治療患者,增加了2項分類:

        ?影像學提示局限于子宮伴或不伴盆腔淋巴轉移---EBRT±近距離放療±全身治療或全身治療,與既往治療方案無改變。

        ?其他部位轉移---全身治療±EBRT或恰當的關懷治療。

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        變更9


        子宮內膜癌病理學與分子檢測原則

        ★關于LSVI的腳注c病理學家可能會被要求量化LVSI這一概念,增加了對廣泛LVSI的說明,刪掉了PORTEC試驗及LVSI三層評分系統的相關內容。

        ★在子宮腫瘤的初步評估中鼓勵通過經驗證的或FDA批準的方法進行全面的基因組分析。(刪掉了“Consider”一詞)。

        ★至少,對子宮內膜癌患者進行錯配修復蛋白(MMR蛋白)檢測(如果結果不能明確,則進行MSI檢測)。

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        變更10


        子宮內膜癌的影像學原則

        ★PET/CT更改為FDG-PET/CT。

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        變更11


        子宮內膜癌的評估和手術分期

        ★對子宮內膜癌手術分期原則中新增內容:細胞學結果不應被單獨用來指導后續輔助治療。

        ★用于子宮內膜癌分期的前哨淋巴結(SLN)示蹤原則。

        ?對于SLN標記失敗的病例,可考慮進行子宮頸再注射。刪掉了術中對原發腫瘤標本的病理評估用于確定是否需要額外的淋巴結切除術和指導治療的內容。

        ?新增內容:如果一側盆腔無法檢出,則建議進行該側淋巴結系統切除術。然而,如果有婦科病理學醫師能夠進行冰凍切片來評估肌層受侵可能,若無肌層或宮頸受侵,則可以不行淋巴結切除術。


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        變更12


        子宮內膜癌的全身治療

        ★初始或輔助治療方案分為放化療和全身治療。

        ?表格標題刪除了“局限于子宮的高危疾病的初始或輔助治療”這一限定詞。

        ?放化療方案中提出首選方案為順鉑加放療后再加卡鉑/紫杉醇。

        ?增加了全身治療方案并列出首選方案:1)卡鉑/紫杉醇;2)卡鉑/紫杉醇/曲妥珠單抗(對于III/IV期的HER2陽性的子宮漿液性癌);3)卡鉑/紫杉醇/曲妥珠單抗(對于III/IV期的HER2陽性的癌肉瘤為2B類證據)。

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        ★復發性疾病的治療方案。

        治療方案分類變化,區分了一線治療方案和二線及多線治療方案。并新增腳注e說明如果以前未使用過一線藥物,一線藥物可適當用于臨床的二線或多線治療。

        ?表格標題由復發或轉移性疾病更改為復發性疾病。

        ?一線治療方案。

        ◇首選方案:1)卡鉑/紫杉醇(用于癌肉瘤為1類證據);2)卡鉑/紫杉醇/曲妥珠單抗(復發性HER2陽性的子宮漿液性癌);3)卡鉑/紫杉醇/曲妥珠單抗(HER2陽性的癌肉瘤)(2B類證據)。

        ◇其他推薦方案:1)卡鉑/多西他賽;2)卡鉑/紫杉醇/貝伐單抗。

        ◇某些情況下有用(以生物標志物為導向的全身治療方案):1)侖伐替尼/帕博利珠單抗用于無錯配修復缺陷(pMMR)腫瘤(1類證據);2)帕博利珠單抗治療高腫瘤突變負荷(TMB-H)或MSI-H/dMMR腫瘤從2A類變為1類證據。

        ?二線或多線治療方案。

        ◇卡博替尼從“在某些情況下有用”變成了“其他推薦的治療方案”中的一項選擇。

        ◇多塔利單抗治療dMMR/MSI-H腫瘤從2A類變為1類證據。

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        激素治療方案分為針對于復發或轉移疾病和局限于子宮但不適合初始手術者。

        ?復發或轉移性腫瘤患者。

        ◇首選方案:1)醋酸甲地孕酮/他莫昔芬(交替應用);2)依維莫司/來曲唑(從其他推薦方案變為首選方案)。

        ◇其他推薦方案:1)醋酸甲羥孕酮/他莫昔芬(交替應用);2)孕激素:醋酸甲地孕酮 、醋酸甲羥孕酮;3)芳香化酶抑制劑;4)他莫昔芬;5)氟維司群。

        ?局限于子宮,但不適合初始手術的患者。

        ◇首選方案:孕激素(醋酸甲地孕酮、醋酸甲羥孕酮)。

        ◇在某些情況下有用:左炔諾孕酮宮內節育器(IUD)。

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        變更13


        子宮肉瘤的診治 

        ★在行全子宮切除(TH)或子宮次全切除(SCH)±輸卵管卵巢切除術后如發現殘留輸卵管/卵巢,在低級別ESS、腺肉瘤或ER陽性腫瘤中由“考慮行單側/雙側輸卵管卵巢切除術”更改為“考慮完成雙側輸卵管卵巢切除術”。

        ★經活檢確診或肌瘤剔除術后確診的肉瘤。

        ?腫瘤局限子宮/已證實或可疑宮外受累:可行手術切除時,子宮的切除術中增加了整體切除的要求,避免粉粹。

        ?已證實或可疑宮外受累但不可手術切除時,推薦全身治療和/或姑息性EBRT±近距離放射治療(姑息性EBRT為新增)。

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        變更14


        低級別ESS或無肉瘤性過度生長的腺肉瘤(SO) 

        ★對I期患者治療修改:對于絕經或既往已行雙側輸卵管卵巢切除術(BSO)患者,行BSO或觀察(不再強調BSO是首選治療)。


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        變更15


        子宮肉瘤復發的治療

        ★孤立性轉移瘤:如果可切除,考慮選擇術前或術后的全身治療(增加了術前的全身治療)。


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        變更16


        子宮肉瘤病理學及分子檢測原則

        ★第一項內容修改:TH±BSO術式處增加了腫瘤的整體切除;刪除了根治性子宮切除術。

        ★肉瘤的分子檢測第二項內容修改:通過采用已證實的和/或FDA批準的檢測方法對轉移性疾病進行全面的基因組分析,為預測罕見的泛腫瘤靶向治療時機提供信息,且至少包括NTRK、 MSI和TMB檢測。增加了檢測對象:轉移性疾病。


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        變更17


        子宮肉瘤病理分類

        ★對子宮肉瘤的分類進行了修訂,詳見NCCN原文。


        變更18


        子宮肉瘤的全身性治療

        ★晚期/復發性或轉移性以及不能手術疾病的治療。

        治療方案分類變化,區分了一線和二線及多線治療方案。并新增腳注b說明如果以前未使用過一線藥物,一線藥物可適當用于臨床的二線或多線治療。

        ?一線治療方案。

        ◇首選治療:1)多柔比星;2)多西他賽/吉西他濱;3)多柔比星/異環磷酰胺;4)多柔比星/達卡巴嗪;5)多柔比星/曲貝替定(用于治療LMS)。

        ◇在某些情況下有用(以生物標記物為導向的)1)拉羅替尼或恩曲替尼用于NTRK基因融合陽性腫瘤;2)ALK基因重排的IMT腫瘤:克唑替尼、塞瑞替尼、布加替尼、勞拉替尼、艾樂替尼;3)西羅莫司白蛋白結合型(僅用于PEComa)。

        ?二線或多線治療。

        ◇首選治療:曲貝替定(從其他推薦方案中變更到首選方案)。

        ◇在某些情況下有用((以生物標記物為導向的))中新增藥物:西羅莫司、依維莫司和替西羅莫司作為PEComa的選擇。

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        來源:NCCN官網

        原文鏈接:

        https://www.nccn.org/guidelines/guidelines-detail?category=1&id=1473


        譯者:王雅卓、張迪

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